(Información remitida por la empresa firmante)
- UroMems anuncia resultados exitosos en el primer estudio de viabilidad clínica en mujeres del implante inteligente UroActive para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo
Los datos de un año del primer paciente se presentarán por primera vez durante la reunión de SUFU en Palm Springs, California; los resultados prometedores demuestran la viabilidad en pacientes femeninas
GRENOBLE, Francia y MINNEAPOLIS, 20 de febrero de 2025 /PRNewswire/ -- UroMems, una empresa global que desarrolla tecnología mecatrónica innovadora para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), anunció hoy que toda la cohorte de tratamiento en el primer estudio de viabilidad clínica de su tipo en pacientes femeninas ha alcanzado con éxito los criterios de valoración primarios de seis meses. Este hito indica una nueva era para millones de mujeres que sufren IUE y señala una transición emocionante para los cirujanos que tratan la IUE no solo en Francia, donde se realizó el estudio, sino también en Estados Unidos y Europa.
Los resultados de un año del primer paciente serán presentados por primera vez por el profesor Emmanuel Chartier-Kastler, presidente de Urología de la Universidad de la Sorbona y del Hospital Pitie-Salpetriere de París, durante la Reunión de Invierno de la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU) en Palm Springs, California, el 27 de febrero.
"Las mujeres sufren tasas más altas de incontinencia urinaria de esfuerzo y actualmente no hay soluciones efectivas disponibles para ellas, por lo que estamos encantados de ser los primeros en demostrar la viabilidad de nuestra tecnología innovadora en un total de 12 mujeres y hombres", destacó Hamid Lamraoui, consejero delegado y cofundador de UroMems. "Todas las pacientes que participaron en nuestro estudio han vuelto a vivir una vida plena después de años de luchar contra la incontinencia urinaria de esfuerzo. Les agradecemos sinceramente que hayan participado en nuestro estudio junto con sus médicos y nuestro equipo por acercarnos un paso más a ofrecer una opción nueva y efectiva a los millones de personas que sufren incontinencia urinaria de esfuerzo en Estados Unidos y Europa".
La evaluación de la viabilidad femenina del sistema UroActive se completó mediante un estudio clínico multicéntrico prospectivo. UroActive es el primer esfínter urinario artificial (EUA) automatizado e inteligente para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo, y el único que ha alcanzado este hito crítico. Las seis mujeres ya tienen el implante durante al menos siete meses y cerca de dos años en el caso de la primera paciente, y sus dispositivos funcionan como se esperaba y no necesitan revisión ni explante. Además, se recibió un seguimiento fenomenal de las mediciones de resultados secundarios, incluidos los valores de tasa de fugas y los cuestionarios de calidad de vida de las pacientes.
Las pacientes que participaron en el estudio compartieron comentarios positivos unánimes: "Estoy viviendo de nuevo. Es como la noche y el día", afirmó una de los participantes del estudio. "Es fabuloso. Gracias por este producto innovador", indicó otra.
UroActive es el primer implante activo inteligente que trata la incontinencia urinaria de esfuerzo, impulsado por un sistema mioelectromecánico (MEMS). Este innovador sistema se coloca alrededor del conducto uretral y se controla en función de la actividad del paciente, sin necesidad de ajustes manuales, con el objetivo de brindar a los pacientes una facilidad de uso y una mejor calidad de vida que las opciones actuales.
UroMems ha alcanzado con éxito hitos críticos en investigación y desarrollo, resultados clínicos y construcción de la organización, incluyendo recientemente la obtención de 47 millones de dólares en financiación tras los resultados excepcionalmente sólidos del primer estudio clínico multicéntrico en humanos de seis meses de duración, y ahora el exitoso punto final primario de seis meses para las primeras pacientes femeninas en recibir un AUS automatizado inteligente.
Se estima que la incontinencia urinaria involuntaria (IUE) afecta a unos 40 millones de estadounidenses y 90 millones de europeos. La IUE afecta significativamente la calidad de vida, ya que puede ser debilitante y, a menudo, conduce a depresión, baja autoestima y estigma social.
Acerca de UroActive
La plataforma tecnológica UroMems está protegida por más de 150 patentes concedidas y está diseñada para superar las limitaciones de las soluciones actuales optimizando la seguridad y el rendimiento, la experiencia del paciente y la comodidad del cirujano. UroActive es el primer esfínter urinario artificial electrónico implantable activo que se está desarrollando para compensar la insuficiencia del esfínter en pacientes, tanto hombres como mujeres, con incontinencia urinaria de esfuerzo. Se basa en una plataforma mecatrónica única que utiliza sistemas inteligentes, digitales y robóticos integrados. UroActive no ha recibido autorización de comercialización de la FDA y no está disponible para la venta en los Estados Unidos ni en la UE. Este proyecto cuenta con el apoyo financiero del Consejo Europeo de Innovación y France 2030.
Para obtener más información, visite www.uromems.com.
Contacto de medios:Shelli Lissickshelli@bellmontpartners.com 651-276-6922
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