(Información remitida por la empresa firmante)
- TheracosBio ha recibido recientemente la aprobación de la FDA para Brenzavvy (bexagliflozina), un inhibidor oral del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2)
- Piramal apoyó a TheracosBio con materiales de partida, ingredientes farmacéuticos activos (API) y formulación de dosis sólidas orales
- En el programa integrado de desarrollo y fabricación de medicamentos participaron varios centros de Piramal en India y Europa
BOMBAY, La India, 31 de marzo de 2023 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) centrada en el paciente y parte de Piramal Pharma Ltd (PPL), (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), ha anunciado hoy que la compañía ha completado con éxito el desarrollo integrado y la fabricación de la sustancia farmacológica y el producto farmacéutico para Brenzavvy (bexagliflozina), el tratamiento recientemente aprobado de TheracosBio para la diabetes tipo 2.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó Brenzavvy, un inhibidor oral del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), en enero de 2023. La aprobación de la FDA se basa en los resultados de un programa clínico que evaluó la seguridad y eficacia de Brenzavvy en 23 ensayos clínicos en los que participaron más de 5.000 personas.
Piramal Pharma Solutions y TheracosBio iniciaron su colaboración en torno a la bexagliflozina en las instalaciones de Piramal en Ahmedabad (India), donde se estableció por primera vez el proceso de fabricación del comprimido. A continuación, el proyecto se trasladó a Morpeth (Reino Unido) para fabricar el comprimido propiamente dicho. La relación creció a partir de ahí, con la planta de Piramal en Ennore (India) produciendo los materiales de partida reglamentarios y su planta de Digwal (India) produciendo el ingrediente farmacéutico activo (API).
"La reciente aprobación de la FDA representa un hito significativo para TheracosBio y proporciona una importante opción de tratamiento a los pacientes que padecen diabetes de tipo 2. Estamos muy satisfechos con el trabajo realizado por el equipo de Piramal para hacer posible la aprobación", declaró el doctor Albert R. Collinson, director general y consejero delegado de TheracosBio. "Durante el transcurso de este programa, hemos desarrollado una extensa relación con Piramal. Trabajar con distintos directivos en diferentes países sobre diversos elementos del proceso de fabricación ha dado buenos resultados".
Según explicó Peter DeYoung, consejero delegado de Piramal Global Pharma: "Nuestra asociación con TheracosBio es un ejemplo importante de cómo una oferta de servicios integrados puede beneficiar a un cliente. Este programa ha sido extenso, atravesando continentes a lo largo de años de desarrollo. Nos complace haber podido apoyar sus necesidades en cada paso del camino. Estamos muy orgullosos del trabajo realizado y felicitamos a TheracosBio por haber alcanzado este importante hito".
Acerca de Piramal Pharma Solutions:
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) que ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Servimos a nuestros clientes a través de una red global integrada de instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una amplia gama de servicios que incluyen soluciones para el descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo farmacéutico y de procesos, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de API y formas farmacéuticas acabadas. También ofrecemos servicios especializados como el desarrollo y la fabricación de principios activos altamente potentes, conjugaciones anticuerpo-fármaco, llenado/acabado estéril, productos y servicios peptídicos y fármacos orales sólidos potentes. PPS también ofrece servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos, como vacunas, terapias génicas y anticuerpos monoclonales, gracias a la inversión de Piramal Pharma Limited en Yapan Bio Private Limited. Creemos que nuestra trayectoria como proveedor de servicios de confianza con experiencia en diversas tecnologías nos convierte en el socio preferido de empresas innovadoras y genéricas de todo el mundo.
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Acerca de Piramal Pharma Ltd:
Piramal Pharma Limited (PPL), (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de capacidades de fabricación integrales en 17 instalaciones mundiales y una red de distribución global en más de 100 países. PPL incluye Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de desarrollo y fabricación por contrato; Piramal Critical Care (PCC), un negocio de genéricos hospitalarios complejos; y el negocio de Consumer Healthcare de la India, que vende productos sin receta. Además, PPL tiene una empresa conjunta con Allergan, líder en oftalmología en el mercado indio de formulaciones, y una inversión minoritaria en Yapan Bio. En octubre de 2020, PPL recibió una inversión estratégica de crecimiento del 20% del Carlyle Group.
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Descargo de responsabilidad:
Piramal Pharma Limited está proponiendo, sujeto a la recepción de las aprobaciones necesarias, las condiciones del mercado, y otras consideraciones, una emisión de derechos de sus acciones en un futuro próximo y ha presentado un proyecto de carta de oferta a la Junta de Valores y Bolsa de la India.
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